Vimseltinib Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie First line treatment of tenosynovial giant cell tumour in adults and elderly who are not amenable to surgery, monotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Vimseltinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie First line treatment of tenosynovial giant cell tumour in adults and elderly who are not amenable to surgery, monotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Deciphera Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2024 Verwachte registratie Augustus 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 10 augustus 2023. Deciphera heeft vimseltinib ingediend op 19 juli 2024. Uitgaande van gemiddelde doorlooptijden wordt een registratiedatum van augustus 2025 verwacht. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Synovectomie (verwijdering van het synoviale weefsel rond een gewricht). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Geen farmacotherapeutische opties naast synovectomie. Uit de motion studie bleek een significante respons van vimseltinib ten opzichte van placebo. Er zijn geen vergelijkende studies gedaan met andere opties zoals imatinib, nilotinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per week Dosis per toediening 30mg Bronnen NCT05059262 (MOTION) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 702 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Patiëntenfolder Tenosynoviale reusceltumor (TGCT). LUMC. 2024 (1). Aanvullende opmerkingen Tenosynoviale reusceltumor is een zeldzame ziekte. De lokale vorm komt het meest voor en per jaar krijgen ongeveer 39 op de miljoen mensen deze diagnose (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen