Zipalertinib Medicine 04 June 2026 Extended indication Zipalertinib in combination with pemetrexed and carboplatin or cisplatin for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation non-squamous Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutic value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Zipalertinib Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Zipalertinib in combination with pemetrexed and carboplatin or cisplatin for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation non-squamous Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Taiho Oncology Portfolio holder Taiho Oncology Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date January 2027 Expected Registration February 2028 Orphan drug Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Indieningsdatum ingeschat op basis van de primary completion datum fase 3 studie. Therapeutic value Current treatment options Amivantamab (iv) en chemotherapie Therapeutic value Substantiation De Rezilient 3 fase III studie loopt nog. De verwachting is dat er mogelijk substitutie zal plaatsvinden voor amivantamab (iv) en chemotherapie. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References REZILIENT3 trial (NCT05973773) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 43 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2). Additional remarks In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zoʼn 55% stadium IIIa en zoʼn 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zoʼn 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zoʼn 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zoʼn 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zoʼn 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2). Ter vergelijking, er werden 14 patiënten met amivantamab behandeld voor deze indicatie in 2024. Expected cost per patient per year Cost References medicijnkosten.nl Additional remarks Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. De Apotheekinkoopprijs van de huidige behandeling met amivantamab (Rybrevant) (350mg per vial): €1.090,10. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks