Zopapogene Imadenovec Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Zopapogene imadenovec monotherapy for adjuvant treatment of recurrent Respiratory papillomatosis in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Zopapogene Imadenovec Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Zopapogene imadenovec monotherapy for adjuvant treatment of recurrent Respiratory papillomatosis in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunostimulatie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Ja Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Er bestaat op dit moment helaas geen genezende behandeling voor larynxpapilloom. Het larynxpapilloom komt na operatieve verwijderen vaak terug. Op dit moment bestaat de behandeling uit symptoombestrijding en is gericht op het zoveel mogelijk beperken van schade aan de stembanden en luchtwegen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04724980 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting RRP; Aanvullende opmerkingen RRP komt voor bij ongeveer 0,1 tot 2,8 per 100.000 personen per jaar. Er zijn drie leeftijdspieken waarop RRP ontstaat: rondom het 7de, 35ste en 64ste levensjaar. Dit betekent dat er mogelijk 20 tot 500 patiënten in Nederland in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen