Zopapogene imadenovec Medicine 03 June 2025 Extended indication Treatment of respiratory papillomatosis in adults. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 104,000,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Zopapogene imadenovec Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Treatment of respiratory papillomatosis in adults. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Papzimeos Manufacturer Precigen Portfolio holder Precigen Mechanism of action Immunostimulation Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Geneesmiddel voor goedaardige papillomen Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP Yes Submission date November 2025 Expected Registration December 2026 Orphan drug Yes Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Er bestaat op dit moment helaas geen genezende behandeling voor larynxpapilloom. Het larynxpapilloom komt na operatieve verwijderen vaak terug. Op dit moment bestaat de behandeling uit symptoombestrijding en is gericht op het zoveel mogelijk beperken van schade aan de stembanden en luchtwegen. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04724980 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 20 - 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Stichting RRP; Additional remarks RRP komt voor bij ongeveer 0,1 tot 2,8 per 100.000 personen per jaar. Er zijn drie leeftijdspieken waarop RRP ontstaat: rondom het zevende, vijfendertigste en vierenzestigste levensjaar. Dit betekent dat er mogelijk 20 tot 500 patiënten in Nederland in aanmerking zullen komen. Expected cost per patient per year Cost € < 400,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References antonhealth.com Additional remarks Precigen heeft een lijstprijs van $115.000 per flacon aangekondigd, wat neerkomt op een totaalbedrag van ongeveer $460.000 voor de eerste behandelingskuur van twaalf weken. Omgerekend is dit ongeveer €400.000. Potential total cost per year Total cost € 104,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks