Body text
Mirdametinib (Ezmekly)
Ezmekly als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische, inoperabele plexiforme neurofibromen (PN) bij kinderen en volwassenen met neurofibromatose type 1 (NF1) vanaf 2 jaar en ouder. Ezmekly voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties.
Inavolisib (Itovebi)
Itovebi, in combinatie met palbociclib en fulvestrant, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met PIK3CA-gemuteerde, oestrogeenreceptor (ER)-positieve, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, na recidief op of binnen 12 maanden na afronding van adjuvante endocriene behandeling. Itovebi voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties.
Belantamab mafodotin (Blenrep)
Blenrep is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van recidief of refractair multipel myeloom: in combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten die ten minste één voorafgaande therapie hebben ontvangen; en in combinatie met pomalidomide en dexamethason bij patiënten die ten minste één voorafgaande therapie inclusief lenalidomide hebben ontvangen. Blenrep voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties.
Obecabtagene autoleucel (Aucatzyl)
Aucatzyl is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten van 26 jaar en ouder met recidiverende of refractaire (r/r) B-celprecursor acute lymfatische leukemie (B ALL). Aucatzyl voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het dat het meer dan €50.000 per patiënt en in totaal meer dan €10 miljoen per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij deze indicatie.
De onderbouwing van de opname in de sluis van Ezmekly, Itovebi, Blenrep en Aucatzyl staat in ons advies welk te vinden is onderaan deze pagina.
Sluis voor dure geneesmiddelen
Ieder jaar komen veel nieuwe geneesmiddelen op de markt. Veel geneesmiddelen die onderdeel zijn van een medisch-specialistische behandeling, zijn na hun toelating tot de markt snel beschikbaar voor patiënten. Deze geneesmiddelen worden direct vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Bij heel dure medicijnen kan het Zorginstituut de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) adviseren om ze vooralsnog uit het basispakket te houden. De Minister kan dan besluiten om die middelen tijdelijk in ‘de sluis voor dure geneesmiddelen’ te plaatsen. Nadat een geneesmiddel in de sluis is geplaatst, kan er een beoordeling volgen van het Zorginstituut of het middel wel of niet vergoed moet worden uit het basispakket. In deze beoordeling weegt het Zorginstituut de baten af tegen de kosten en adviseert de Minister of er met de fabrikant onderhandeld moet worden om de kosten te verlagen. De Minister besluit uiteindelijk of een geneesmiddel wordt opgenomen in het basispakket. Deze sluisprocedure heeft tot doel om het basispakket van verzekerde zorg betaalbaar en toegankelijk te houden.
De criteria voor de sluis
Medisch-specialistische geneesmiddelen komen in aanmerking voor de sluis wanneer de kosten worden ingeschat op meer dan €20 miljoen per jaar of als de kosten per patiënt hoger zijn dan €50.000 en in totaal meer dan €10 miljoen per jaar.
Horizonscan Geneesmiddelen
Het advies tot sluisplaatsing wordt mede gebaseerd op informatie uit de Horizonscan Geneesmiddelen. Dit is een zo volledig en objectief mogelijk overzicht van nieuwe geneesmiddelen en nieuwe indicaties die op de markt verwacht worden.