Sarilumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 4.528.800,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sarilumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kevzara Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2023 Verwachte registratie December 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog geen data gepubliceerd. Anti-TNF zal vooralsnog eerste keuze bij pJIA blijven. Het geneesmiddel zal naar verwachting een vergelijkbare effectiviteit hebben als tocilizumab. Het werkingsmechanisme is namelijk ook vergelijkbaar met tocilizumab. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02776735 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Reumanederland; Vektis Aanvullende opmerkingen Juvenile Idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30 tot 40 nieuwe gevallen per jaar. Het aandeel polyartritis van de totale JIA groep is in totaal 25%. Er zijn 332 patiënten die op dit moment interleukine remmers ontvangen voor deze indicatie. Het marktaandeel is nog niet duidelijk. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.322,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Lijstprijs voor een jaar behandelen op basis van de G-Standaard van Z-Index. Aanvullende opmerkingen Huidige kosten per dag inclusief btw: €35,69 voor de sterkte 175mg/ml pen 1,14ml (€32,74 exclusief btw). Kosten op jaarbasis in 2019 per patiënt betrof €7.353 (op basis van de GIP databank waarbij waarschijnlijk geen volledig jaar is behandeld voor de gehele populatie en de kosten lager uitvallen). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.528.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen