Cabozantinib Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Advanced Hepatocellular Carcinoma Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 7.900.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Cabozantinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Advanced Hepatocellular Carcinoma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabometyx / Cometriq Fabrikant Ipsen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Inhibitor of specific receptor tyrosine kinases. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2018 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 19 januari 2018: Updated Phase III Results. CELESTIAL; improved overall survival, PFS. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sorafenib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT01908426 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Inschatting op basis van kosten SORAFENIB TABLET 200MG (€ 34,80) en behandelschema FK. Kosten van Cabozantinib 6784 euro voor 30 stuks (20MG / 40 MG / 60 MG). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7.900.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Prostate Cancer, Carcinoid Tumor Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen