Cabozantinib Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 3.950.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Cabozantinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabometyx Fabrikant Ipsen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Inhibitor of specific receptor tyrosine kinases. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2018 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 19 januari 2018: Updated Phase III Results. CELESTIAL; improved overall survival, PFS. Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sorafenib Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Langere OS en PFS versus placebo na resistentie tegen sorafenib. Behandelduur Gemiddeld 3.8 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT01908426; Abou-Alfa et al. N Engl J Med. 2018 Jul 5;379(1):54-63 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Op basis van de gemiddelde behandelduur van 3,8 maanden zal de patiënt gemiddeld 114 tabletten verbruiken. Dit komt neer op een totaal van €24.320 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.950.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Prostate Cancer, Carcinoid Tumor Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen