Rociletinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie EGRF pos NSCLC. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Rociletinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie EGRF pos NSCLC. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Clovis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 - 796 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; Fabrikant Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 5304 diagnoses niet-kleincellig longcarcinoom stadium 4. Naar schatting komt bij 10-15% van de NSCLCs een aktiverende EGFR-mutatie voor. Fabrikant geeft aan dat de huidige studies worden stopgezet met uitzondering van de patiënten die momenteel baat hebben bij een behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen