Atogepant Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Prevention of Chronic Migraine. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 11,325,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atogepant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Prevention of Chronic Migraine. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie Augustus 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in augustus 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere CGRP receptor antagonisten. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit is een voordeel in toedieningsgemak. In het NEJM is een trial gepubliceerd van 12 weken met 873 geïncludeerde patiënten met een effectiviteitsanalyse. De conclusie van de auteurs is dat er grotere en langere trials nodig zijn om de effectiviteit en veiligheid goed te kunnen vaststellen. Het is op dit moment nog niet bekend of het effect hetzelfde is als dat van de subcutane CPRG's. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 30 mg/60 mg Bronnen NCT03855137 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 6,500 - 8,599 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine. Aanvullende opmerkingen Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Aanvullende opmerkingen Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 11,325,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adisinsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen