Ensitrelvir Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Ensitrelvir monotherapy for the treatment of mild and moderate COVID-19 in non-hospitalised adults and the elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ensitrelvir Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Ensitrelvir monotherapy for the treatment of mild and moderate COVID-19 in non-hospitalised adults and the elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Paxlovid Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Ensitrelvir is net als nirmatrelvir een proteaseremmer die actief is tegen SARS-CoV-2. Op dit moment is alleen Paxlovid als oraal antiviraal middel beschikbaar. Meer middelen zijn welkom. Dit middel is ook een sterke CYP3A-remmer dus bijwerkingen en interacties kunnen verwacht worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05305547 (SCORPIO-HR); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 590 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 590 gebruikers van Paxlovid. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen