Tralokinumab Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 1.012.500,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Tralokinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Adtralza Fabrikant Leo Pharma Portfoliohouder Leo Pharma Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2021 Verwachte registratie Oktober 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen september 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dupixent. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is de verwachting dat tralokinumab met name de concurrentie met dupilumab aan zal gaan. De vraag is op dit moment welk geneesmiddel de minste bijwerkingen geeft. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 300 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant: N-Control database, UMCU expertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. ) Aanvullende opmerkingen NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Taxe September 2021 SmPC July 2021 Aanvullende opmerkingen Vergelijkbaar met dupilumab, zal de concurrentie aan moeten gaan wat de prijs nog zou kunnen drukken. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.012.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen