Atezolizumab Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 22,200,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Extension of indication to include Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Inhalatiegas Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower130 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie en immuuntherapie Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Verbeterde OS en PFS gepubliceerd door Cappuzzo et al. 2018 in Annals of Oncology Behandelduur Mediaan 7 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200 mg Bronnen fabrikant; Cappuzzo et al. 2018. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 222 - 888 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen fabrikant, G-standaard. Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op de mediane PFS van 10 toedieningen en een lijstprijs van atezolizumab van €4.145 per 1.200 mg. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 22,200,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen fabrikant Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen vele indicaties / lopende fase III studies Bronnen fabrikant en horizonscan Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen