Patiromer Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Patiromer Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veltassa Fabrikant Vifor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Poeder voor orale suspensie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Patiromer bindt kalium in het maagdarmkanaal. Risico als blijkt dat meer patienten het gebruiken dan verwacht (naast patienten met nierinsufficientie ook patienten met hartfalen). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2016 Verwachte registratie Juli 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in juli 2017, nog niet beschikbaar op de Nederlandse markt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De behandeling van eerste keus is intraveneuze toediening van calciumgluconaat. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 8,4-16,8-25,2 g Bronnen Aanvullende opmerkingen Startdosis is 8,4 g, mag worden opgehoogd tot max. 25,2 g per dag. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Gering aantal patiënten Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3.500,00 - 4.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fabrikant (nov 2017): Prijs bij GVS aanvraag €3500 - 4500 pppj. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen