Pertuzumab / trastuzumab Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Pertuzumab / trastuzumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2020 Verwachte registratie Maart 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pertuzumab en trastuzumab als losse combinatie. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03493854 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 463 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen adisinsght Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er geen andere studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen