Rivoceranib Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Behandeling van vergevorderde of gemetastaseerd maagkanker 3L Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Rivoceranib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Behandeling van vergevorderde of gemetastaseerd maagkanker 3L Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant LSK BioPharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fase 3 studie inmiddels afgerond. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Capecitabine, en in de toekomst trifluridine / tipiracil Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT03042611 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 78 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL; expertopinie Aanvullende opmerkingen Ongeveer 70 patiënten wordt behandeld in de 2e lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang. Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan maximaal 60% een derde lijns behandeling krijgt (78 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Liver cancer; Non-small cell lung cancer; Ovarian cancer Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen De verwachting is echter niet dat deze indicatieuitbreidingen binnen 2 jaar zullen plaatsvinden. Overige informatie Aanvullende opmerkingen