Balixafortide Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 107.277.500,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Balixafortide Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Polyphor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen CXCR4 receptor antagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03786094 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2.400 - 2.769 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2020 (1) Pakketadvies palbociclib (Ibrance®) (2). Aanvullende opmerkingen Incidentie invasieve borstkanker 14.461 patiënten. Ongeveer 1.000 patiënten worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd (1). Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.692 patiënten) krijgen (2). In totaal zijn dit 3.692 patiënten, hiervan is 65% tot 75% HER2 negatief (2). Dit betekent dat er 2.400 tot 2.769 patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 41.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/ Aanvullende opmerkingen Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 107.277.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende Fase 3 studies (december 2020) Overige informatie Aanvullende opmerkingen