Balixafortide Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 107,277,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Balixafortide Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Polyphor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen CXCR4 receptor antagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03786094 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2,400 - 2,769 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2020 (1) Pakketadvies palbociclib (Ibrance®) (2). Aanvullende opmerkingen Incidentie invasieve borstkanker 14.461 patiënten. Ongeveer 1.000 patiënten worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd (1). Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.692 patiënten) krijgen (2). In totaal zijn dit 3.692 patiënten, hiervan is 65% tot 75% HER2 negatief (2). Dit betekent dat er 2.400 tot 2.769 patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 41,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/ Aanvullende opmerkingen Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 107,277,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende Fase 3 studies (december 2020) Overige informatie Aanvullende opmerkingen