Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age requiring dialysis or not yet on dialysis and switching from another ESA to Mircera. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age requiring dialysis or not yet on dialysis and switching from another ESA to Mircera. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mircera Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Injectie in de speekselklieren Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2022 Verwachte registratie Juli 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03552393 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1.278,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl; GIP-databank Aanvullende opmerkingen 100MCG/ML wegwerpspuit 0,3ML Gemiddelde prijs per stuk € 59,27. Voor volwassenen betreffen de kosten per patient per jaar 1.278,0 euro in 2021. Mogelijk zullen de kosten voor kinderen lager zijn indien een lagere dosering wordt gehanteerd. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen