Latanoprostene bunod Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Glaucoma or ocular hypertension. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Latanoprostene bunod Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Glaucoma or ocular hypertension. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vyzulta Fabrikant Bausch & Lomb Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1 druppel topicaal in beide ogen Bronnen Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83 Aanvullende opmerkingen Ruim 74.600 mensen met glaucoom bekend bij huisarts, meer dan 18.000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in europa. Voor NL zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gave in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in NL. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patienten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde t.o.v. de bestaande medicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 100.00 - 300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen