Empagliflozine Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Jardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 10,091,500.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Empagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Jardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jardiance Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Juli 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juni 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing SGLT2-remmers (empagliflozine en dapagliflozine): laten overtuigend gunstige effecten zien bij mensen met hartfalen en chronisch nierfalen die onafhankelijk zijn van het glucose verlagend effect, deze twee geneesmiddelen zullen vaak ingezet gaan worden bij die aandoeningen, zowel met als zonder diabetes, inmiddels staan ze ook al prominent in de richtlijnen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10mg Bronnen NCT03594110 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 20,183 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nieratlas Aanvullende opmerkingen De patiënt met chronische nierschade heeft een ernstig verminderde nierfunctie die niet behandeld wordt met dialyse of een niertransplantatie. Deze patiënten hebben een diagnose behandel code (DBC) nummer 325 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen €35,87 per 28 stuks Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 10,091,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen