Empagliflozine Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with chronic kidney disease. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 10.091.500,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Empagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie Treatment of patients with chronic kidney disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jardiance Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2023 Verwachte registratie December 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing SGLT2-remmers (empagliflozine en dapagliflozine): laten overtuigend gunstige effecten zien bij mensen met hartfalen en chronisch nierfalen die onafhankelijk zijn van het glucose verlagend effect, deze twee geneesmiddelen zullen vaak ingezet gaan worden bij die aandoeningen, zowel met als zonder diabetes, inmiddels staan ze ook al prominent in de richtlijnen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10mg Bronnen NCT03594110 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 20.183 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nieratlas Aanvullende opmerkingen De patiënt met chronische nierschade heeft een ernstig verminderde nierfunctie die niet behandeld wordt met dialyse of een niertransplantatie. Deze patiënten hebben een diagnosebehandelcode (DBC) nummer 325 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen €38,40 per 28 stuks Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 10.091.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen