Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Extension of current indication for removal of eschar in adults with deep partial- and full-thickness thermal burns to the paediatric population. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 150,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of current indication for removal of eschar in adults with deep partial- and full-thickness thermal burns to the paediatric population. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam NexoBrid Fabrikant MediWound Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzym Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Brandwondencentra in Rotterdam, Beverwijk en Groningen Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2022 Verwachte registratie Juli 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chirurgie: verwijderen van dood weefsel (debridement) gevolgd door huidtransplantatie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 0 eenmalig Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening afhankelijk van de grootte van de wond Bronnen Aanvullende opmerkingen De gel wordt 4 uur op de wond gelaten en er dan afgeschraapt. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 750 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.venvn.nl/media/fvfpfnz3/harold-goei.pdf Aanvullende opmerkingen Er zijn per jaar ongeveer 750 patiënten met brandwonden die opname in een brandwondencentrum behoeven. Voor deze patiënten lijkt NexoBrid bedoeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen De kosten van een behandeling liggen rond de 200 euro. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 150,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen