Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and full-thickness thermal burns. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 150,000.00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and full-thickness thermal burns. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam NexoBrid Fabrikant MediWound Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzym Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Brandwondencentra in Rotterdam, Beverwijk en Groningen Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2022 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chirurgie: verwijderen van dood weefsel (debridement) gevolgd door huidtransplantatie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is nog geen informatie over de resultaten van de klinische studie. Behandelduur Gemiddeld 0 eenmalig Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening afhankelijk van de grootte van de wond Bronnen Aanvullende opmerkingen De gel wordt 4 uur op de wond gelaten en er dan afgeschraapt. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 750 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.venvn.nl/media/fvfpfnz3/harold-goei.pdf Aanvullende opmerkingen Er zijn per jaar ongeveer 750 kinderen met brandwonden die opname in een brandwondencentrum behoeven. Voor deze patiënten lijkt NexoBrid bedoeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen De kosten van een behandeling liggen rond de €200. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 150,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Kosten analyse: Nexobrid 6 dagen ICU en 25 medium care, versus 8 dagen ICU en 29 dagen medium care in de Standard of care groep, verschil €5.000 per behandeld kind. (Cost Analysis of a Novel Enzymatic Debriding Agent for Management of Burn Wounds Giuseppe Giudice et al. Biomed Res Int 2017;2017:9567498. doi: 10.1155/2017/9567498. Epub 2017 Feb 15.) Besparing in Nederland zou dan uitkomen op €3.750.000 per jaar. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen