Blinatumomab Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of blinatumomab as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL as consolidation therapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Blinatumomab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie ALL Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of blinatumomab as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL as consolidation therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Blincyto Fabrikant Amgen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunostimulatie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2020 Verwachte registratie September 2021 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Standaard consolidatie chemotherapie pediatrische ALL Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Resultaten worden gepresenteerd tijdens een congres later in 2020. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen informatie met betrekking tot effectiviteit, behandelduur, toedieningsfrequentie, dosering nog niet beschikbaar Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 5 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; expert opinie uit Prinses Maxima Centrum Aanvullende opmerkingen Maximaal 5 patiënten Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen €2.791 per blinatumomab infpdr flacon 38,5μg + solv 10 ml. (inclusief BTW). Uiteindelijke kosten nog afhankelijk van dosering en aantal toedieningen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen