Depatuxizumab mafodotin Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with newly diagnosed EGFR-amplified glioblastoma in combination with temozolomide and radiotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Depatuxizumab mafodotin Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Treatment of patients with newly diagnosed EGFR-amplified glioblastoma in combination with temozolomide and radiotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Studie heeft de primaire eindpunten niet gehaald. Abbvie heeft alle studies stopgezet in mei 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Hatanpaa et al. Neoplasia. 2010 Sep; 12(9): 675–684 Aanvullende opmerkingen De incidentie ligt jaarlijks rond de 700 en daar komen zeker 100 cases bij na progressie. Als we uitgaan van 40% EGFR-amplificatie en vervolgens 60% van patiënten dat in aanmerking komt voor chemotherapie, dan zijn dat ongeveer 200 cases op jaarbasis. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Glioblastoma multiforme, relapsed - second and subsequent line Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen