Istradefylline Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult patients with Parkinson’s disease experiencing “off” episodes Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Istradefylline Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult patients with Parkinson’s disease experiencing “off” episodes Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Kyowa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Adenosine A2 receptor antagonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FDA heeft dit geneesmiddel al geregistreerd voor bovenstaande indicatie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties levodopa/carbidopa (en levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers) Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 20 mg - 40 mg Bronnen NCT01968031 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van ATC groep N04BC : Dopamineagonisten betreft ongeveer 50.000 patiënten. Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor deze nieuwe formulering. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 800.00 - 1,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Kosten naar verwachting vergelijkbaar met levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen