Diclofenamide Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Glaucoom Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Diclofenamide Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Glaucoom Huidig specialité Geen Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ekesivy Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Momenteel is diclofenamide niet beschikbaar in Nederland. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2019 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Diclofenamide heeft een weesgeneesmiddelstatus voor de indicatie periodieke paralyse. In de VS is diclofenamide geregistreerd voor periodieke paralyse en is de prijs voor 100 pillen gestegen van $50 naar $15.000 (This old drug was free. Now it’s $109,500 a year, Washington Post, December 18, 2017). Registratieaanvraag ingetrokken in oktober 2019. Fabrikant acht dat de date niet afdoende is voor positieve CHMP-opinie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2017/12/18/this-old-drug-was-free-now-its-109500-a-year/?utm_term=.7c71e06e5894 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen