Darleukin fibromun Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Darleukin fibromun Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Philogen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT03567889 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL data Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er in totaal 419 patiënten in Nederland met een melanoom in stadium III. Gezien de indicatie geldt voor stadium IIIB en C, komt slechts een gedeelte van de patiëntpopulatie in aanmerking. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen