Buprenorfine Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of moderate to severe chronic pain in patients with opioid dependence. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Buprenorfine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Treatment of moderate to severe chronic pain in patients with opioid dependence. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Buvidal Fabrikant Camurus Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2021 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Registratieaanvraag in februari 2023 teruggetrokken. De reden is dat er te weinig data beschikbaar was voor een succesvolle beoordeling. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Gipdatabank(1); Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 202 gebruikers van buprenorfine (1), als substitutiebehandeling voor opioïdeverslaving, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. Er wordt niet verwacht dat er meer patiënten in aanmerking komen in de praktijk door de uitbreiding van de indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2021/07/21/gvs-advies-subcutaan-buprenorfine-buvidal Aanvullende opmerkingen Er zijn 7 verschillende doseringen beschikbaar: 4 doseringen zijn geschikt voor de wekelijkse toediening en 3 doseringen zijn geschikt voor de maandelijkse toediening. De apotheekinkoopprijs (AIP) is voor alle wekelijkse doseringen gelijk, dit komt neer op €87. Voor alle maandelijkse doseringen komt de AIP uit op €375,88. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen