Inolimomab Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Inolimomab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stamceltransplantaties Uitgebreide indicatie Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Leucotac Fabrikant Elsalys Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen de alpha chain van de interleukine-2 receptor (IL-2). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen EudraCT Number: 2007-005009-24 Aanvullende opmerkingen Momenteel alleen fase III klinische studies in de EU. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 75 - 150 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Xhaard et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):406-13. Aanvullende opmerkingen 400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar. 50% kans op acute GvHD (250). 30-60% van de patiënten wordt steroïderesistent (75-150). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen