Durvalumab / Tremelimumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 5.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Durvalumab / Tremelimumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Op moment van regsitratie zijn er ook andere immunotherapieën beschikbaar voor deze indicatie. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Geldt voor alle immunotherapieën voor hoofd/hals. NKR: per stadia volume (hoofd, hals plaveiselcel): 1) 1009; 2) 486; 3) 448; 4) 1144 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Nog voor veel indicaties in ontwikkeling, monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Mogelijk ook 1L registratie. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen