Versie 4

Eptinezumab

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten € 90.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eptinezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
Fabrikant Alder
Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Onbekend
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Onbekend
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 6.000 - 24.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn; Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148
Aanvullende opmerkingen Patiëntenaantal gebasseerd op erenumab: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patiënten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148). Van max. naar realistisch patiëntvolume: te verwachten marktaandeel na introductie van binnen de klasse CGRP remmers 25%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € 6.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Bronnen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018 https://www.reuters.com/article/us-amgen-pricing-migraine/amgens-new-migraine-drug-hits-insurance-hurdles-idUSKBN1KG0CT
Aanvullende opmerkingen ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor erenumab of fremanezumab bij chronische of episodische migraine. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim als gevolg van migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. De lijstprijs van de concurrent Aimovig in de VS ligt op $6,900 per jaar en in het VK op £5.000. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar rond de €6.000 zal komen te liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 90.000.000,00

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Nee

Overige informatie