Eptinezumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 120,000,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Eptinezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Alder Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichtin indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Erenumab, Galcanezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening 300 mg Bronnen clinicaltrials.gov: NCT02974153, NCT02985398. http://investor.alderbio.com/releasedetail.cfm?releaseid=1031418, http://investor.alderbio.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1039500. Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: elke 12 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 8,000 - 24,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Patiëntenaantal gebasseerd op erenumab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 5,000.00 - 10,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten waarschijnlijk hoog. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim a.g.v. migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 120,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen