Eptinezumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 78,000,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Eptinezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Alder Portfoliohouder Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: elke 12 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 5,000 - 21,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019 Aanvullende opmerkingen In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 6,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019 Aanvullende opmerkingen In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 78,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen