Lipegfilgrastim Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication indicated in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 1.926.600,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Lipegfilgrastim Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication indicated in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lonquex Fabrikant Teva Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Granulocyte stimulant, haematopoiesis stimulant en neutrophil stimulant. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2020 Verwachte registratie Juli 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen op juni 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pegfilgrastim Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er lijkt niet direct een voordeel boven pegfilgrastim. Het veld is dan ook niet ontevreden over de werking van pegfilgrastim. De praktijk zal moeten uitwijzen of er mogelijk toch een voordeel aan gebruik van lipegfilgrastim is. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 600 kinderen per jaar die gediagnosticeerd worden. Hiervan zal een gedeelte mogelijk behandeld worden. Er lijkt niet direct een voordeel boven pegfilgrastim. Daardoor wordt er verwacht dat het volume vooralsnog laag zal zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 3.211,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Lonquex, 0,6ml injectievloeistof 10mg/ml €1.024,05. In 2020 werd er per patiënt €3.211 vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.926.600,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen