Brigatinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been previously treated with crizotinib. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3.375.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Brigatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been previously treated with crizotinib. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Alunbrig Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2017 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie plaatsvindt in de tweede helft van 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ceritinib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 180 mg Bronnen Fabrikant; Kim et al. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 9007). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 70 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; NKR; Kabnkerzorg in beeld, 2014; CieBOM Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume: Van 9.289 patiënten met NSCLC (IKNL, 2016), is 53% stadium IIIb/IV (4.923, IKNL, Kankerzorg in beeld, 2014). Hiervan is 4% ALK+ (197, NVMO CieBOM, Apr 2016). Aannemende dat 70% getest wordt (138), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten crizotinib ontvangt zijn er jaarlijks 88 patiënten op crizotinib. Als 80% hiervan een volgende lijn ontvangt is er een potentieel van 71 patiënten. Van max. naar realistisch patiëntvolume: Ceritinib is reeds beschikbaar voor deze groep. Aangenomen aandeel van 30%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70.000,00 - 80.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op kosten crizotinib (€95,58 per 250 mg) en alectinib (€27,36 per 150 mg). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.375.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen