Ticagrelor Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI). Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ticagrelor Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Brilique Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2019 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan registratie in Q2 2021 te verwachten. Therapeutische waarde Huidige behandelopties clopidogrel/acetylsalicylzuur Therapeutische waarde Nog geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De THEMIS studie heeft de primaire eindpunten gehaald. Absolute risicoreductie is niet heel groot en 2 maal daagse dosering blijft lastig in verband met therapietrouw. De inschatting is echter dat de inzet van ticagrelor in de tweede lijn bij diabetes type 2 patiënten beperkt zal zijn vanwege alternatieve behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT01991795; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen De inschatting is dat de inzet van ticagrelor bij deze indicatie beperkt zal zijn en er dus geen groot patiëntvolume te verwachten is. Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 770.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen fabrikant; Z-index Aanvullende opmerkingen De prijs van Brilique 90mg (op basis van 56-stuks verpakking) is inmiddels gedaald naar €1,06. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op 2x€1,055x365 = €770,28. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack; prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease Bronnen Pipeline AstraZeneca Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen