Ticagrelor Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI). Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ticagrelor Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Brilique Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2019 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan registratie in Q2 2021 te verwachten. Therapeutische waarde Huidige behandelopties clopidogrel/acetylsalicylzuur Therapeutische waarde Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De THEMIS studie heeft de primaire eindpunten gehaald. Absolute risicoreductie is niet heel groot en 2 maal daagse dosering blijft lastig in verband met therapietrouw. De inschatting is echter dat de inzet van ticagrelor in de tweede lijn bij diabetes type 2 patiënten beperkt zal zijn vanwege alternatieve behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT01991795; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen De inschatting is dat de inzet van ticagrelor bij deze indicatie beperkt zal zijn en er dus geen groot patiëntvolume te verwachten is. Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 770,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen fabrikant; Z-index Aanvullende opmerkingen De prijs van Brilique 90mg (op basis van 56-stuks verpakking) is inmiddels gedaald naar €1,06. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op 2x€1,055x365 = €770,28. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack; prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease Bronnen Pipeline AstraZeneca Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen