Tildrakizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 6.125.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Tildrakizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ilumetri Fabrikant Almirall Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2017 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2018. Geregistreerd in september 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde ten opzichte van guselkumab, superieur ten opzichte van etanercept. Veiligheid is een meerwaarde tov IL17 remmers. Alle Il23 remmers (guselkumab, tildrakizumab, risankizumab) blijken in de studies vrijwel geen verhoogde kans op candida mucosaal danwel van de huid te geven ten opzichte van placebo, terwijl alle IL17 remmers dat wel doen. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 12 weken Dosis per toediening 100-200 mg Bronnen Reich et al. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):276-288. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31279-5.; Papp et al, Br J Dermatol. 2015 Oct;173(4):930-9. doi: 10.1111/bjd.13932. Epub 2015 Oct 15.; Kopp et al, Nature. 2015 May 14;521(7551):222-6. doi: 10.1038/nature14175.; Beroukhim et al, J Drugs Dermatol. 2015 Oct;14(10):1093-6. Review.; Amin et al, J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1627-1632. doi: 10.1111/jdv.14451. Epub 2017 Jul 17. Aanvullende opmerkingen Week 0, 4, daarna iedere 12 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 350 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 - 20.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Prescribing outlook 2017 Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Prescribing Outlook 2017: 'This will have to be competitive to other biologics (approx. £9,000-£11,000/year), although biosimilars may be 20-40% cheaper.' Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.125.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Atritis psoriatica Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen