Lusutrombopag Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Lusutrombopag Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie Treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lusutrombopag Shionogi Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Thrombopoietin receptor agonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2018 Verwachte registratie Februari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen L-PLUS-2 trial: effectief en veilig. Heeft alle eindpunten gehaald. Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 7 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 3 mg Bronnen NCT02389621 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen SPS; NHG-Standaard Virushepatitis en andere leveraandoeningen. Aanvullende opmerkingen De incidentie van cirrose en andere leveraandoeningen in de huisartsenpraktijk is 0,6 per 1.000 per jaar en de prevalentie 4,4 per 1.000 per jaar. 76% van de cirrosepatiënten heeft thrombocytopenie. Dit betekent dat de totale incidentie 7.752 bedraagt en de prevalentie 56.848. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 7.000,00 - 8.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://www.biopharmadive.com/news/shionogi-launches-cheaper-rival-to-dovas-doptelet/531516/ Aanvullende opmerkingen Sionogi heeft bekendgemaakt in de Verenigde Staten een prijs van $8,500 te hanteren voor een 7-daagse behandeling (~€7.700). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen geen fase 3 studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan Overige informatie Aanvullende opmerkingen