Lusutrombopag Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing Elective Invasive Procedures. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lusutrombopag Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing Elective Invasive Procedures. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mulpleta Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Thrombopoietin receptor agonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2018 Verwachte registratie Maart 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen L-PLUS-2 trail: effective and safe. Met all endpoints. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 7 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 3 mg Bronnen NCT02389621 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen SPS; NHG-Standaard Virushepatitis en andere leveraandoeningen. Aanvullende opmerkingen De incidentie van cirrose en andere leveraandoeningen in de huisartsenpraktijk is 0,6 per 1000 per jaar en de prevalentie 4,4 per 1000 per jaar. 76% van de cirrosepatiënten heeft thrombocytopenie. Dit betekent dat de totale incidentie 7.752 bedraagt en de prevalentie 56.848. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen