Thalidomide Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Thalidomide Domein Hematologie Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen. Huidig specialité Thalidomide (Celgene) Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen Merknaam Thalidomide Lipomed Fabrikant Lipomed Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Angiogenesis inhibitors; Immunosuppressants; Tumour necrosis factor inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2021 Verwachte registratie September 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Samenvatting van de product kenmerken (SPC), patent verlopen. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.drugs.com/price-guide/thalomid Aanvullende opmerkingen De kosten voor een Thalomide orale capsule 50 mg is ongeveer $1.972 voor een levering van 10 capsules, dit is ongeveer €1,845. De prijzen in de US voor geneesmiddelen zijn over het algemeen hoger dan die in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen