Alicaforsen Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Alicaforsen Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Oligo-TCS Fabrikant Atlantic Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Rectaal Toedieningsvorm Klysma Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mesalazines (oraal/ topicaal), glucocorticoiden en budesonides (oraal/ topicaal), thiopurines (oraal), tacrolimus (oraal), anti-TNF (sc, iv), vedolizumab (iv) Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Van Deventer et al, Aliment Pharmacol Ther. 2006 May 15;23(10):1415-25; Miner et al, Aliment Pharmacol Ther. 2006 May 15;23(10):1427-34. Aanvullende opmerkingen Te vroeg om iets over te zeggen. Alleen fase 2 studie en open label studie beschikbaar bij CU. Gaat nog voorlopig niet op de markt komen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 40,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Crohn-colitis.nl Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Waarschijnlijk hoge kosten Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Crohn Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen