Etrasimod Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3.703.725,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Etrasimod Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Sphingosine 1 phosphate receptor modulator. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie Februari 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Naar verwachting zal het ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological. Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03945188 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3); Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 200-250 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 16.461,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Aanvullende opmerkingen De prijs is nog niet bekend. Mogelijk is de prijs vergelijkbaar met ozanimod: Gemiddelde prijs per 28 stuks Zeposia, capsule 0,92mg €1.266,24. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.703.725,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen