Selumetinib Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Neurofibromatosis type 1 Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Selumetinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker Uitgebreide indicatie Neurofibromatosis type 1 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti MAPK kinase (MEK). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen effectieve behandeling beschikbaar. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 30 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 25 mg/m2 Bronnen Dombi A. et al. N. Engl. J. Med. 2016 375:2550-60 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 6,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG Aanvullende opmerkingen Er zijn in Nederland 4.000-6.000 patiënten met NF1. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen