Eryaspase (Asparaginase) Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Eryaspase (Asparaginase) Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Graspa Fabrikant ERYtech Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2018 Verwachte registratie Maart 2019 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 150 IU/kg Bronnen NCT01518517 Aanvullende opmerkingen Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 13 - 40 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Blinatumomab Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 40 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Ca 30% krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ca 13 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen