Lidocaïne Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Lidocaïne Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lidbree 4% intrauterine gel Fabrikant Gedeon Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Endocervicaal Toedieningsvorm Gel voor endocervicaal gebruik Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures. Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2018 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 8,5ml Bronnen CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc); Aanvullende opmerkingen Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen