Lidocaïne Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Product Werkzame stof Lidocaïne Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lidbree 4% intrauterine gel Fabrikant Gedeon Portfoliohouder Gedeon Werkingsmechanisme Anestheticum Toedieningsweg Endocervicaal Toedieningsvorm Gel voor endocervicaal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures. Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2018 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Lidbree is beschikbaar op de NL markt - zonder vergoeding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 8,5ml Bronnen CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc); Aanvullende opmerkingen Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 23,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Kosten per stuk 23,11. Product wordt momenteel (juni 2022) niet vergoed Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen