Upadacitinib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Ankylosing Spondylitis Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Ankylosing Spondylitis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien vs 26% in placebo arm. Verdere studieresultaten worden nog afgewacht om te bepalen of dit geneesmiddel een therapeutische meerwaarde heeft Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Ixekizumab record Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020 Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen